PROGRAMA
8:30 - 9:00
Receção/credenciamento
9:00 - 9:10
Abertura Oficial e Apresentação serviços ALS
9:10 - 10:10
Mesa Redonda | Estruturando e entendendo os requisitos do Dossiê Técnico da RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022
Caroline Dias | Moderadora
Nancy Mesas – Amble RA
Elaine Oliveira – Vera Rosas
Laura Baroni – Vera Rosas
Sandro Ottoboni – Braile
10:10 - 10:55
Isabel Vilella - Invitro | ISO 10993:1 - Mudanças esperadas e adaptações dos fabricantes
11:00 - 11:30
Intervalo - 1º Coffee Break
11:30 - 12:00
Diogo Zoltay - ALS | Estratégias toxicológicas aplicadas a dispositivos médicos
12:00 - 12:30
Fernanda Sartoratto - ALS | Caracterização Química e Biocompatibilidade
12:30 - 14:00
Almoço
14:00 - 14:30
Roseli Oliveira de Pinho - ALS | ISO 14644-5:2025 e os novos desafios em ambientes controlados: da limpeza à validação microbiológica em dispositivos médicos
14:30 - 15:30
Mesa Redonda | Avaliação Clínica x Segurança pré-clínica
Roberta Rocha – BIOFEMEC | Moderadora
Eduardo Wolf – DNv
Bianca Contreras – DNv
Juliana Trostdorf – Angelus
15:30 - 15:50
Intervalo - 2º Coffee Break
15:50 - 16:20
Ivan Epiphanio - CENIC | Planejamento estratégico de ensaios mecânicos em implantes ortopédicos. Uma visão do Laboratório CENIC
16:20 - 17:00
Luiz Eduardo da Costa - ABIMO | Conectando Ciência, Regulação e Indústria o Papel Central da Pesquisa em Saúde.
Inovação com segurança, desempenho e acesso.
17:00 Encerramento/Agradecimento
