PALESTRANTES

Engenheiro de Materiais pela UFSCar, com mestrado na mesma instituição, fundou em 2007 o Laboratório CENIC — primeiro laboratório privado do Brasil acreditado pela CGCRE/INMETRO para ensaios mecânicos em implantes ortopédicos. Atua como instrutor em cursos in-company e promove encontros técnico-regulatórios sobre avanços normativos no setor de implantes ortopédicos e dentários.

Bióloga, Doutora em Biologia Celular e Molecular, com pós-doutorado em Toxicologia Molecular (Inglaterra) e diplomada pelo American Board of Toxicology. CEO e fundadora da InnVitro, acumula mais de 20 anos de experiência e mais de 600 projetos de avaliação toxicológica em diversos setores industriais. Atua em grupos técnicos nacionais e internacionais, incluindo ABNT/ISO e RENAMA, e é autora de 15 artigos científicos na área. Membro da MUTAGEN, SBTox e ECOTOX.

Engenheiro Eletrônico e Biomédico, com mais de 35 anos de atuação no setor de saúde. Ex-chefe da Tecnovigilância da ANVISA, auditor líder ISO 13485 e consultor regulatório com experiência nacional e internacional em certificações, inspeções e estratégias regulatórias. Atualmente é Gerente de Inteligência Regulatória na ABIMO, professor convidado e referência em Boas Práticas de Fabricação e regulação de dispositivos médicos.

Farmacêutica, doutora em Biologia Celular e Molecular pela UFPR, com mais de 10 anos de experiência em dispositivos médicos. Atuou como Supervisora de Segurança Clínica, liderando projetos em conformidade com normas internacionais. Atualmente, é sócia e consultora na Biofemec, apoiando fabricantes na adequação regulatória e de qualidade para mercados globais.

Especialista em assuntos regulatórios com mais de 12 anos de experiência global em dispositivos médicos e cosméticos. Certificada pela RAPS (EUA), atua na obtenção de registros em mercados como EUA, Japão, Europa e América Latina. Domínio de normas internacionais (ANVISA, FDA, MDR, ISO 13485, MDSAP) e sólida vivência em auditorias de qualidade.

Farmacêutica Hospitalar e Industrial, mestre em Tecnologia Química, com mais de 30 anos de atuação em medicamentos, dispositivos médicos e diagnóstico in vitro. Fundadora da Amble RA Consulting, com experiência global em qualidade e assuntos regulatórios. Coordenadora da ABNT CE 26:130.01 e do GT de Regulatórios do CRF-SP, além de membro expert dos comitês ISO TC 150, 194 e 210. Contribuiu como ad hoc na 6ª edição da Farmacopeia Brasileira.

Engenheiro eletricista com MBA em gerenciamento de projetos e especialização em didática do ensino superior. Atua há 22 anos na Braile, com trajetória em desenvolvimento de equipamentos eletromédicos, gestão da qualidade (ISO 13485), e expansão regulatória para a Europa (MDD/MDR). Responsável por Assuntos Regulatórios, SGQ, Garantia da Qualidade e Laboratórios de Controle. Também exerce a função de Compliance Officer.

Médico Veterinário, especialista em Toxicologia Inalatória, com ampla experiência em Oftalmologia e ensaios pré-clínicos. Atua há 14 anos em laboratórios de Toxicologia In vivo e In vitro, com domínio de normas como BPL, ISO, OCDE, EPA e AAALAC. Atualmente é Gerente de Toxicologia In Vivo na ALS.

Engenheiro Mecânico e auditor líder no DNV NB 2460, com mais de 10 anos de experiência em dispositivos médicos. Doutorando em biomateriais, atua também como professor e pesquisador nas áreas de biomecânica e inovação em implantes.

Analista Sênior de Assuntos Regulatórios na Vera Rosas, com 18 anos de experiência em dispositivos médicos. Farmacêutica com MBA em Gestão da Qualidade, especialista em estabilidade de materiais e atuação nas áreas de equipamentos, ortopedia e materiais.

Gerente de Assuntos Regulatórios na Vera Rosas, com 23 anos de experiência e carreira consolidada em ortopedia. Farmacêutica e Administradora, com pós-graduação em Assuntos Regulatórios e atuação em empresas multinacionais liderando equipes técnicas.

Doutora em Ciências e mestre em Química pela UNICAMP, Roseli Oliveira de Pinho atua como Coordenadora de Microbiologia na ALS Pharma. Com mais de 20 anos de experiência em gestão de laboratórios, qualidade e equipes multidisciplinares, construiu uma carreira sólida em empresas como Seara Alimentos e Merieux NutriSciences, com foco em conformidade regulatória, auditorias e excelência operacional.